واکسن Moderna’s Covid در اروپا – اروپا – بین المللی قابل استفاده است

واکسن Moderna’s Covid در اروپا – اروپا – بین المللی قابل استفاده است




روز چهارشنبه ، آژانس دارویی اروپا (EMA) تصمیم خود را “با اجماع” در مورد استفاده از واکسن covid-19 ، که توسط American Modern در افراد بالای 18 سال ساخته شد ، تصویب کرد و آن را برای کمیسیون اروپا به اندازه کافی ایمن و م effectiveثر دانست. مجوز استفاده مشروط

امروز ، کمیته داروهای انسانی (CHMP) از ارزیابی خود از کل بسته داده های به اشتراک گذاشته شده توسط Moderna ، که شامل اطلاعاتی در مورد روند تولید ، کیفیت ، ترکیب و داده های یک آزمایش بالینی است که توسط یک شرکت دارویی انجام شده است ، استقبال کرد.

EMA در یک ارزیابی عمیق از کل بسته داده به اشتراک گذاشته شده توسط سازنده.

تأیید EMA اولین مرحله قبل از تصویب کمیسیون مجوز بازاریابی مشروط (CMA) برای Moderna است ، واکسن آن پس از مجاز شدن داروی Pfizer / BioNtech در 21 دسامبر ، دومین واکسن مورد استفاده در کشورهای اروپایی است.

دقایقی پس از اعلام حمایت EMA ، اورسیولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اطمینان داد که اکنون که دانشمندان اروپایی واکسن Moderna را “ایمن و موثر” ارزیابی کرده اند ، بروکسل برای تأیید آن “سخت تلاش می کند”. آن را در دسترس اتحادیه اروپا قرار دهید. “

در بیانیه ای ، مدیر اجرایی EMA ، Emer Cooke تأکید کرد که “این واکسن ابزار دیگری برای غلبه بر شرایط اضطراری موجود در اختیار ما قرار می دهد” و تأیید آن کمی کمتر از یک سال پس از اعلام بیماری جهانی بهداشت (WHO) “گواهی است. برای تلاش و تعهد همه درگیرها “.

آژانس یادآوری می کند که یک آزمایش بالینی در حدود 30،000 نفر – نیمی از افراد واکسینه شده و مابقی دارونما – نشان داد که این دارو که توسط Moderna تولید شده است “در پیشگیری از covid-19 در بزرگسالان بالای 18 سال م effectiveثر است”.

وی گفت: این واکسن در دو تزریق در دست تزریق می شود ، با فاصله 28 روز بین اولین و دوم ، با شایعترین عوارض معمولاً خفیف یا متوسط ​​است و چند روز پس از واکسیناسیون بهبود می یابد.

متداول ترین واکنش ها به این واکسن Moderna ، که شرکت مجبور است همچنان آن را کنترل کند ، زیرا در سراسر اتحادیه اروپا استفاده می شود ، شامل درد و تورم در محل تزریق ، خستگی ، لرز ، تب ، تورم یا گره های لنفاوی حساس ، درد سردرد است. ، درد عضلات و مفاصل ، حالت تهوع و استفراغ. EFE

دیدگاهتان را بنویسید